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福州市举行药品生产质量受权人问卷考核

2018-07-30 09:37:03   来源:

本网讯 7月27日,福州市市场监督管理局举行2018年度全市药品生产质量受权人问卷考核,全市32位药品生产企业质量受权人全部到场参加。此类问卷考核在全省范围内属于首例。考试结束后,福州市市场监督管理局将聘请省内药品监管专家进行阅卷评分,评分结果将和药品企业日常监管风险分级挂钩。

据了解,此次问卷考核是福州市市场监管局出台的《药品生产质量受权人考核管理办法(试行)》的考核手段之一。企业质量受权人是药品生产质量管理中的重要一环,主要负责参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量活动,并承担产品放行的职责。质量受权人是否切实履职,与该企业的质量管理息息相关。该考核办法创新性地将质量受权人的考核结果与企业接受监督检查的频次以及成品监督性抽检的比率相挂钩,以此来督促质量受权人履职尽责,进一步强化药品生产企业是药品质量第一责任人的意识。

□记者 魏青

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